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QW-1A吸入制剂试验仪由三种试验装置组成,分别为:QW-1A吸入制剂试验仪、WD-1吸入制剂雾滴(粒)分布测定装置(玻璃制,见上图柜式试验台上方右侧装置)、DQ-1吸入气雾剂剂量均一性取样装置组成。(备注:该三种装置都有在售,购买时,请认真选购,如有疑问,请与销售部!
,检测吸入制剂质量参数的柜式试验台,配接试验装置可检测吸入剂有效性或剂量均一性参数。符合《中国药典》2015年版通则目录中《吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法》要求。
DQ-1吸入气雾剂剂量均一性取样装置,和吸入制剂试验仪配套使用,用于检测吸入气雾剂递送剂量均一性。当流量为(28.3 ±5%)L/min时,装置可取得气雾剂99.5%以上的药物成分。)
药品吸入制剂是一种特殊制剂,是呼吸系统疾患例如哮喘急性发作的*药和急救药,故有效性和安全性非常重要。配置的检测取样装置,模拟给药的物理过程,可检测吸入气雾(粉雾、喷雾)剂的空气动力学粒径分布特性(APSD)即空气动力学雾滴(粒)直径小于一定大小(可达肺部有效部位)的药物占每剂药物含量的比例,用以平价吸入制剂的有效性;也可检测吸入制剂在使用起始、中期和末期的罐内(或不同罐之间)的单位释药计量均一性特性(DDCU),用以平价吸入制剂的安全性。
整套试验装置性能特点及技术指标:
·主机柜设计为可方便移动的试验操作台 (QW-1A)
·配置1套玻璃制雾滴(粒)分布测定装置 (WD-1)
·剂量均一性装置可选6或10只取样管 (DQ-1)
·真空泵空载流量:>70SLPM
·流量检测量程:150SLPM
·流量检测精度:±(1.5+0.5FS)
·流量显示方式:LCD数字显示
·流量显示分辨率:0.001SLPM
·流量调节方式:手动旋钮,连续调节
·流量控制方式:手动推拉开关,通或断
·工作噪声:开泵噪声<80dB(A)
·电源要求:220V,50Hz,4A
·外形尺寸:650X450X1200mm
·整机质量:约55kg