1:压力蒸汽灭菌器之生产商篇

生产商需要具备《特种设备制造许可证》，生产出的压力容器一般需要安装，这就牵扯到安装资质《特种设备安装改造维修许可证》

2：压力蒸汽灭菌器之销售商
蒸汽灭菌器，属于二类医疗器械，代码6857.作为经营者，需要具备二类医疗器械销售备案，并且有6857这一项，才有资格销售灭菌器。销往医疗单位的灭菌器，必须具备医疗器械注册证。

3：压力蒸汽灭菌器之使用单位
使用单位购买压力蒸汽灭菌器，国家要求使用单位必须办理使用登记证（包含24升以上灭菌器，简单压力容器除外），对于操作压力容器的人员，需要具备特种设备操作上岗证。办理压力容器使用登记证，需要使用单位去当地*特种设备科办理，人员操作上岗证也需要去该单位办理。具体的办理流程可以咨询当地，好多省份已实现网上办理，客户可以先到当地了解情况。

4：灭菌器压力表需要检定？安全阀是否需要校验？
《固定式压力容器安全技术监察规程》规定安全阀一般一年至少校验一次，压力表一般每半年至少检定一次。安全阀需要去特种设备检验院校验，压力表需要去当地*检定。对于有要求的客户，他们可以自行拆卸相关配件去相应场所办理。

5：灭菌器发货一般都会带哪些资料？
《质量证明书》-此文件为压力容器生产商所在地特种设备检验院出具，一个机器只有一份，以证明该压力容器合格。《特种设备制造监督检验证书》、《压力容器产品合格证》、压力容器铭牌复印件、厂家《特种设备设计许可证》《特种设备制造许可证》、压力容器图纸等。这些随机资料是办理压力容器使用登记证必须要用的，务必保存好。

6：客户给我发来参数，我如何判断是哪个厂家的？
每个厂家生产的灭菌器内腔尺寸是不一样的，大家可以通过搜索“300mm*600mm灭菌器”（举例），就能快速判断是哪个厂家的。如果搜到的品牌，商城上有，那可以直接报价，如果没有，可以通过产品部去调研；如果想推荐类似的，那可以对比一下商城上的产品参数，做出*选择。

7：我们的机器能满足谁谁谁的要求吗？
前面说了，每个厂家的机器尺寸都不一样，*肯定不可能，大家可以从一些常规参数去做比较：开门方式、容积、温度、灭菌时间、干燥与否 以及其它功能上做对比。

8：灭菌器用什么样的水？

对于用水的要求《医院消毒供应中心 管理规范》也有要求，*选择是蒸馏水、条件差一些可以选择软化水。为什么不用自来水？自来水水锈多，灭菌后的器械容易生锈，达不到要求。

9：灭菌器有使用年限吗？
压力容器都有使用年限，而且要求在铭牌上体现。一般的是5年，当然也有7年甚至更长时间的。使用年限是根据产品的设计和制造过程中确定的，不是想几年就几年。

10：为什么我们不做大型灭菌器？
大型灭菌器一般是指卧式300升以上矩形灭菌器，这样的我们不是不做，是不建议做。因为这类设备直接购买的比较少，一般通过招标，而且这类设备牵扯到场地、水路、电路、配套蒸汽设备，需要人员现场去考察，厂家倾向于自己去做。

11：什么是内排、内循环？

普通的灭菌器升温过程中冷空气的排放、结束后泄压排气 一般是直接通过排气阀或者排气管直接排到实验室内，这样的叫外排汽。内排设备一般是在机器原有的排气位置设计一个气体收集桶，内有冷却水，将蒸汽收集起来冷却，不向实验室排放。博科立式灭菌器属于内排，但不是*内排，还是有蒸汽往外排出。对于有客户要求一点蒸汽不外排的，不能推荐博科。

12：我不知道跟客户推荐多大的，怎么办？
如果客户不知道选多大的，这时候你要问客户，平时灭菌什么东西，东西长宽高是多少、每次灭菌量多少，然后根据长宽高，推荐相应容积灭菌器。每个灭菌器都有提篮或者提桶，根据提篮尺寸，自己判断是否能装下客户所需灭菌东西。

13：常用的灭菌温度是多少度？
一般常用的灭菌温度有121度灭菌30分钟，132-134度灭菌4分钟以上。至于为什么选择这些温度和时间，规定！规定！都是人们不断试验总结出来的，也只有这样才能达到灭菌要求。《消毒技术规范》也有相应的介绍。

14：高压蒸汽灭菌器属于湿热灭菌器吗？

属于湿热灭菌，属于湿热灭菌，属于湿热灭菌！蒸汽是湿的，是热的。
干热灭菌器一般类似于鼓风干燥箱。

15：怎么监测灭菌效果？

一般常用的是化学监测和生物监测。就是有相应的指示卡或者指示剂。随灭菌物品一起灭菌，结束后根据说明书，说合格就合格。至于有哪些化学和生物监测试剂，自己可baidu了解。

16：有没有产品实物图、实物照片？
这种建议大家在淘宝搜相应型号，一般都会有实物照片。

17：为什么有的灭菌器不带插头，只有3根线头？

带插头的设备一般都是小功率的设备，一般客户都会有相应的插座满足要求。我们的设备功率比较大，如果配插头也是大功率插头，一般使用单位都没有相应插座；另外插头长期工作也不安全，容易发热。所以我们都是建议客户根据相应功率，安装相应的空气开关（断路器）。

18：为什么买配件要提供机器铭牌？

提供铭牌1是为了确保客户描述的型号正确，2是发给厂家确认产品是否有过更新换代。

19：立式高压蒸汽灭菌器的干燥效果好不好？

干燥效果一般，出来的辅料包效果如洗衣机甩干后的样子。另外此类设备如果给纸塑包装器械灭菌，上面容易产生水珠、水汽。

20：客户问灭菌器灭菌时间有多久，该如何回答？
一般我们所说的时间是指整个灭菌过程，升温-灭菌-排气-干燥，其中灭菌阶段、干燥阶段的时间是客户自己设定的，假如设定灭菌温度134度、灭菌时间4分钟、干燥时间20分钟，那么整个过程至少要40分钟以上，冬天水凉、升温慢。通常快速灭菌设备，例如*，是整个过程10分钟左右，这个是真快。