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1、TQS是一款专业的温度验证系统:
1.1、自1992年开始,TQS系统就已经在英国开始销售。如今TQS系统的用户遍及各地,包括在罗氏、阿斯利康等公司的使用。
1.2、TQS系统提供给用户完整FDS(软件功能设计说明文件)、SQM(软件质量测试文件)、SAT(现场测试文件),以及标准的IQOQ文件。
1.3、TQS软件从用户安全、数据安全、Audit Trail三个方面*遵循FDA 21CFR PART 11的要求。
2、TQS是一款严谨的温度验证软件
2.1、对用户而言,涉及多种设备的验证,同时也涉及多种不同的温度点的校验。即使是同一台设备,也会有不同的验证要求。TQS充分考虑到用户的要求,为保证验证的严谨性,TQS软件将校验文件、验证要求(测试规范)、设备一一对应。软件自动将每一台设备的不同验证和他的原始校验文件、验证规范等相互关联,并体现在后续的报告中。
2.2、TQS软件自动读取验证仪器的信息(含型号、序列号、校验日期等),该信息将出现在校验报告中。保证了校验和测试严谨。
3、TQS是一套灵活的温度验证系统
3.1、TQS软件支持KAYE的Validator2000,以及他的干井炉设备和*。TQS同时还支持TMI无线。
3.2、TQS支持FLUKE、Agilent、Beamex等硬件。
3.3、TQS温度验证软件在数据处理上非常的灵活。
软件能够自动将测试过程中发生的不同事件阶段在曲线图和数据表中表示出来,
比如软件能够自动识别灭菌开始和灭菌结束的时间,并在曲线图和数据表中表示出来。
软件能够实现有线和无线系统的数据合并。能够实现曲线图的剪切功能,将不要的部分剪切掉。软件能够执行上百种计算。