无菌是对医疗器械包装基本的要求，可以很好的阻隔微生物和物理防护，国家标准YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求医疗器械包装必须保持无菌性和完整性直到被使用。

医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪

　　济南三泉中石实验仪器有限公司根据YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》的规定在智能密封仪的基础上成功升级了医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪MFY-06C，该仪器采用正压测试原理，测量范围在0～0.6MPa之间，测量误差±1%。

　　包装粗大泄露试验分为非透气性包装、透气性包装程序，以非透气性为例，介绍医疗器械包装粗大泄漏气泡检测方法；

医疗器械包装粗大泄漏气泡检测原理

　　医疗器械包装粗大泄漏气泡检测原理

　　1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的*。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器，并使空气泄露为zui小。如果必要，用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。

　　2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气。

　　3. 必要时，调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于所规定的zui小试验压力。必要时，调节限压阀和压力调节器以保持恒压。

　　4.检验整个包装上显示破损（密封处通道、针孔、破裂、撕裂等）区域的气泡流，检验时间依据包装大小而定。

　　5. 从水中取出包装，标出所有观察到的破损区域。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司的医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪采用人性化设计，配备微电脑控制、PVC操作面板,可设定充气压力及保压时间,方便用户观察计时。是理想的密封性检测设备。