顶空CO2分析仪是一个无损的气体分析仪，用于 监测密闭注射容器里面的顶空CO2压力。这个小 巧的分析仪使用具有技术的激光吸收技术， 由FDA出资开发。近红外激光调整到与CO2的内 在吸收频率匹配，激光穿过产品上方顶空部分。 激光吸收量与顶空的CO2浓度成比例。这个测试 方法允许产品的*快速分析。系统可以安装 在手推车上，在不同产线之间滚动用于工艺监 控和故障排查活动，也可以*放置在实验室 用于产品开发、出厂测试和QC抽查。

顶空CO2分析仪应用包括：

分析媒介填充检测

在无菌容器检测微生物生长

容器密闭完整性研究

保存在干冰中的西林瓶监控

在灌装产线吹扫系统的优化和验证

在填充CO2产品过程中CO2浓度的过程监控

顶空CO2分析仪技术参数

测试量程 0-1atm

测试时间 5s

容器尺寸 1 to 100 mL

容器兼容性 管状或模制品；琥珀色或透明色

物理和电气技术参数

尺寸(宽×长×高)  30.5 x 30.5 x 29.2 cm (12”x12”x11.5”)

重量  13.6 kg (30 lbs)

电源要求  110-240 VAC, 50/60 Hz, 60W

控制器  PC

这个系统用于测定顶空里面的CO2的性能的评估 方法是采用一组填充有10.1,20.3,40.5,81.1, 203mbar的CO2标准物质。这个标准物质是通过 直径为23mm的10mL西林瓶获得。对空瓶抽真空， 然后填充有已知NIST认证的CO2混合气，熔封。 FMS-CO2分析仪测定容器顶空CO2的激光吸收。 从数据里面可以获得平均的CO2压力，标准偏差， zui大读数和zui小读数。如表1所示。图1显示了表1中CO2数据的线性图。这个测试的无损特征 从应用的角度来看，无损测试使得能够对同一 使得可以对系统性能做一个全面的统计记录。 个容器随着时间进行多次测定，甚至在整个货 架期内测试。由于CO2是微生物生长的副产品， FMS-CO2分析仪可以用于监控密闭容器里微生物 的生长。此外，FMS-CO2分析仪也可以用于小批 量的*分析，以便能够更好地理解工艺变化， 从而采取优化措施。

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