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微流成像颗粒分析仪 -流式颗粒成像分析系统
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详细信息
动态图像法微粒分析是将样本在流经流通池的过程中，由高频成像检测器动态连续检测样本中的颗粒物，获取一系列
关于颗粒的数量、尺寸、形态等方面的数据
的数据照片，通过达碧清研发的天山软件系统结合
AI
对所获取到的颗粒物照片进行归类和计数。
精确的控制样本检测池中的流速，配合静态的图像捕获，使得相邻两次成像检测的液柱无重叠，从而避免对样品中颗粒物重复计数，保证了对样品检测的高覆盖度和准确性。
配合进行全景深立体的成像，保证所有检测到的颗粒都在景深范围内，保证颗粒计数的准确度。
应用领域
蛋白质药物易形成聚集体而影响药物效果。
生物制药蛋白质聚集颗粒的危害：免疫原性增强
,
会引起机体一系列异常免疫应答
,
产生毒副作用。蛋白聚集颗粒无药效并且容易产生药物抗体，造成过敏反应、肉芽肿、静脉炎、局部组织坏死等情况
（1）
蛋白质药物领域的微小颗粒表征
（2）
制剂开发
（3）
制剂稳定性研究
（4）
包材的选择
产品优势
检测
1-1000um
的颗粒（不同型号流通池
)
有效区分不同颗粒来源，比如蛋白聚集、硅油、气泡、纤维等
准确检测高浓度或高粘度的溶液中的颗粒并计数
可测量的粒子浓度：
100
万粒子
/
毫升，
可全自动连续测试
96
个样品
全自动混匀，上样、清洗、检测，实现无人值守
颗粒图形展示：散点图
,
分布图
,
曲线图
,
柱状图
审计追踪功能，满足
21CFR Part11
