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1611/VS 有线温度验证仪 操作简单 助力验证行业
智测电子,专业致力于计量校验、传感器检测技术,研发生产计量校验仪器设备、检测仪器、传感器等,为用户提供计量、验证、检测解决方案。
公司产品:
如热阻热偶检定系统、环境试验设备校准系统、电工仪表检定系统、灭菌验证系统、纯蒸汽质量测试系统、无线记录仪、校准恒温槽等广泛应用于计量、质检、科教、工业、生物医药等领域。
同时,公司是计量校准、工业测试仪器行业*美国FLUKE公司的核心经销商,美国FLIR热像仪公司*代理商。为用户提供*的测试仪器及计量校准技术信息,助你与世界同步。
旗下机构:
上海智与懋检测仪器设备有限公司
上海市徐汇区漕宝路103号自动化仪表城1206室
合肥智测电子有限公司
合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D7栋、D12栋
有线温度验证仪 操作简单 助力验证行业
温度验证仪是一种包括校准系统、记录分析系统、传感器系统等设备的综合性仪器。一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体,干体式温度校验炉
(
或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计
)
、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。温度验证仪分有线系统与无线系统。有线的温度验证系统精度较高,价格相对于无线产品要低廉得多,并且容易校准,耗材价格也会更加便宜
高达
68
路热电偶的采集,热电偶类型可选,采样周期
1s
,采样通道提
供开关功能,允许用户二次标定。
压力航插接口,连接压力变送器,实现压力测量。
提供内部存储功能,可以长时间保存数据,与此同时提供外部
U
盘接口,
允许用户直接把实时数据存储于
U
盘中。
5
寸触摸彩屏,实现对通用参数的设置与显示,通道开关的控制,实时
温度、电压、压力等参数的显示。
提供数字接口
LAN
和
USB
,
Modbus-RTU
通信协议,支持用户远程控制。
灭菌验证是一个确保科研、药品、生物制品等产品经过灭菌处理后能够达到预定无菌保证水平(Sterility Assurance Level, SAL)的综合性过程。这一过程对于保证医疗产品的安全使用至关重要,以下是灭菌验证的关键要点和步骤:
1.灭菌条件确认:
•确定适合产品的灭菌方法,如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、辐射灭菌等。
•设定灭菌条件,例如高压蒸汽灭菌常用的条件为121°C×20分钟或116°C×40分钟,确保SAL≤10^-6,对于热稳定产品可采用过度杀灭达到SAL≤10^-12。
2.包装与装载验证:
•确保产品及其包装材料能承受灭菌过程,同时不会阻碍灭菌介质的穿透。
•进行装载试验,验证不同装载模式下灭菌蒸汽的均匀分布和穿透能力,避免冷点存在。
3.物理验证:
•热分布试验:验证灭菌设备内部的温度均匀性,确保所有部位都能达到设定的灭菌温度。
•热穿透试验:使用温度探头插入模拟物品或实际物品中,测量最冷点的F0值(灭菌效力值),确保达到要求。
4.生物指示剂验证:
•使用生物指示剂(如嗜热脂肪芽胞杆菌)进行挑战测试,放置在灭菌负载的冷点位置,验证灭菌过程能有效杀死具有高度抵抗力的微生物。
•生物指示剂的选择应基于其抗力高于产品可能污染的任何微生物。
5.持续监控与维护:
•定期重复上述验证试验,尤其是在设备维修、工艺变更或新产品引入后。
•监控灭菌过程的每个批次,并记录相关数据,确保持续符合验证标准。
6.文件记录与报告:
•准备详细的验证方案、执行记录、数据分析报告及结论,符合GMP(良好生产规范)和相关法规要求。
7.注意事项:
•考虑产品的材料、设计、临床应用等因素,定制化灭菌策略。
•确保验证方法的科学性和统计学合理性,包括采样计划和接受标准。
灭菌验证是一个动态且持续的过程,需要根据产品特性和技术进步不断调整优化,确保无菌状态的持续有效性。
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