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药品稳定性试验箱

型号
广东宏展科技有限公司 0免费会员 生产厂家

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试验箱


广东宏展科技有限公司致力于环境可靠性试验设备的研发、制造和销售;产品包括:高低温湿热试验箱、快速温度循环试验箱、温度冲击试验箱、温度湿度振动三综合试验箱、步入式环境试验箱、高低温低气压试验箱、精密烘箱、非标环境试验设备定制产品等;每年产销近千台环境试验设备,公司在中国各地设有多处负责销售和维修服务点。




详细信息

药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱

的详细介绍

Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱

专用于制药企业稳定性考察试验,以确定**有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。

*Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱特点

高强度、高可靠性的结构设计- 确保了设备的高可靠性;

工作室材料为SUS304不锈钢- 抗腐蚀、冷热疲劳功能强,使用寿命长;

高密度聚氨酯发泡绝热材料- 确保将热量散失减到*小;

表面喷塑处理 – 保证设备的持久防腐功能和外观寿命;

高强度耐温硅橡胶密封条 – 确保了设备大门的高密封性;

多种可选功能(测试孔、记录仪、净水系统等)保证了用户多种功能和测试的需要;

大面积电热防霜观察窗、内藏式照明 –可以提供良好的观察效果;

环保型制冷剂 –确保设备更加符合您的环境保护要求;

*Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱可根据用户要求定制尺寸/定制使用指标/定制各种选配功能

*Platinous系列 药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱温度控制

可实现温度定值控制和程序控制;

全程数据记录仪(可选功能)可以实现试验过程的全程记录和追溯;

每台电机均配置过流(过热)保护/加热器设置短路保护,确保了设备运行期间的风量及加热的高可靠性;

USB接口、以太网通讯功能,使得设备的通讯和软件扩展功能满足客户的多种需要;

采用国际流行的制冷控制模式,可以0%~99%自动调节压缩机制冷功率,较传统的加热平衡控温模式耗能减少30%;

制冷及电控关键配件均采用国际品牌产品,使设备的整体质量得到了提升和保证;

*Platinous系列

药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱

设备满足以下标准

ICH2003Q1A

2

)指导原则、

GMP 2010

版中国药典稳定性试验条件:

1.

加速试验:

40

±2

/75%RH±5%RH

2.

中间条件:

30

±2

/65%RH±5%RH

3.

长期试验:

25

±2

/60%RH±5%RH

30

±2

/65%RH±5%RH

执行标准:

2010

版药典**稳定性试验箱指导原则和

GB/T10586-2006

Platinous系列

药品稳定性试验箱;综合药品稳定性试验箱;单箱药品保存箱;多箱药品冷藏箱;低温恒温恒湿箱

主要技术指标

型号※1

PR-80

PR-150

PR-225

PR-408

PR-800

PL-80

PL-150

PL-225

PL-408

PL-800

PSL-80

PSL-150

PSL-225

PSL-408

PSL-800

标称内容积(升)

80

150

225

408

800

80

150

225

408

800

80

150

225

408

800

2

温度范围

-20

~+150℃

-40

~+150℃

-70

~+150℃

湿度范围

20

~98%RH,10~85℃

温度波动度

±0.5℃

温度偏差

±2.0℃

湿度偏差

±3.0%RH(>75%RH

时) ±5.0%RH(≤75%RH时)

升温时间

-20-->+150℃

-40-->+150℃

-70-->+150℃

≤60min

≤70min

≤60min

降温时间

+20-->-20℃

+20-->-40℃

+20-->-70℃

≤45min

≤60min

≤80min

W

400

500

600

600

1000

400

500

600

600

1000

400

500

600

600

1000

内部尺寸(mm)

H

500

600

750

850

1000

500

600

750

850

1000

500

600

750

850

1000

D

400

500

500

800

800

400

500

500

800

800

400

500

500

800

800

W

600

700

980

1080

1480

600

700

980

1080

1480

600

700

980

1080

1480

外部尺寸(mm)

H

1490

1590

1790

1900

2050

1490

1590

1790

1900

2050

1490

1590

1790

1900

2050

D

945

1050

1030

1240

240

945

1050

1030

1240

1240

945

1050

1030

1240

1240

观察窗尺寸(mm)

容积80

150

225

408

450H×300W ;

容积800 为 800H×600W

调温调湿方式

BT(H)C

平衡调温(调湿)方式

使用环境温度

+5

~+35℃

外壳

双面镀锌钢板,表面喷塑处理

内体

不锈钢板SUS304

绝热

聚胺酯泡沫和玻璃纤维

加热器

镍铬合金电加热器

加湿器

不锈钢铠装加热器(水盆加湿)

鼓风机

离心风机

制冷压缩机

全封闭低噪音转子式压缩机

制冷剂

R404a

R404a/R23

制冷方式

机械压缩单级制冷(风冷或水冷)

机械压缩二元复叠制冷(风冷或水冷)

显示器

7.0

英寸,640×480点阵,TFT彩色LCD显示器(Q8-902)

运行方式

程序方式、定值方式

设定方式

中英文菜单,触摸屏方式输入

程序容量

可编辑:269个程序。每个程序*大50步,可设3200个循环(每个循环步*大32000次循环);固定:269个程序;程序可链接。定值可设定999999小时。

设定范围

温度:根据设备的温度工作范围调整(上限+5℃,下限-5℃)

湿度:0-99%RH(如设备具有湿度功能)

显示分辨率

温度0.1℃;时间0.1min

湿度:0.1%RH(如设备具有湿度功能)

输入

三线制自动补偿型PT100

通讯功能(选购件)

RS-485

接口,网口、手机通讯可实现本地和远程通讯功能,(网络通讯控制、手机通讯控制功能为选购件),www.oven.cc操作软件可用简体中文Windows 2000或简体中文Windows xp操作系统,占用PC机的COM口和USB口各一个;*多可同时连接254台设备;电缆累计长度*大1200m。

控制方式

抗积分饱和PID

曲线记录功能

具有带电池保护的RAM,可保存设备的设定值、采样值及采样时刻的时间。*大存储时间为90天(当采样周期为1min时)。

USB

功能

配2G优盘一个,PC机专用软件光盘一张。通过PC机专用软件编制试验程序.可将存储在控制器内记录的试验曲线,数据转存到优盘上。通过PC机直接显示和打印试验数据/曲线(从控制器转存到优盘上的曲线为图片格式不可修改);

附属功能

故障报警及原因、处理提示功能;断电保护功能;上下限温度保护功能;定时功能(自动启动及自动停止运行);自诊断功能。

※1

供水方式

水泵提升

储水箱

80

、150型:内置水箱10L ;225、408、800型:内置水箱20L ※1

水 质

电阻率>500Ωm

电 源

AC220

(1±10%)V (50±0.5)Hz 单相贰线+保护地线 ; *AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线

*大电流(A)

14

17

20

26

*13.2

17

20

23

*11.8

*17.6

*11.8

*14.6

*17.6

*22

*30.8

功率(kw)

3.2

3.8

4.5

6

9

3.8

4.5

5.2

8

12

8

10

12

15

21

净重量(kg)

220

230

275

305

450

230

240

300

350

480

260

295

325

425

650

标准配置

观察窗1个(透明电热膜中空玻璃),电缆孔(Φ50mm)左右各1个,样品架2套,箱内照明灯1个,累时器1个,脚轮4个,电源线1条(长6米),RS-485接口,试样电源控制端子1个,USB接口1个,2G优盘1个

安全装置

漏电断路器,干烧保护器(仅湿热型),水系统保护装置(仅湿热型),风机电机过热保护,温度保险丝,控制回路过载短路保护器,上下限温度保护器,冷却水欠压保护继电器(仅水冷型),压缩机超压、过流、过热保护,相序保护,冷凝风机过流保护(仅风冷型)

※1

无湿热功能的型号分别为

PM

-20

℃)、

PU

-40

℃)、

PG

-70

℃)

。※2 室温为+25℃,无试样条件下测得的数据。

本资料的技术数据如有变动,恕不另行通知 广东宏展科技有限公司

出版日期:2013年6月

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