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FFY-06 西林瓶胶塞密封仪 密封试验仪、泄露试验机
- 型号
- FFY-06
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详细信息
注射剂西林瓶密封泄漏性能一直是制药厂家最关心检测项目,本文总结了两种测试密封性方法,并归纳了不同测试方法的区别。济南瑞莱铂智能科技有限公司针对无菌药品注射剂瓶推出
西林瓶胶塞密封仪
FFY-06，设备真空范围可以0-90Kpa间任意调节。针对注射剂西林瓶密封性检测设计了专用压瓶装置,可保证试样*浸没，试验过程全自动清晰明了。
西林瓶一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。现有无菌注射剂产品包装主要由玻璃西林瓶、胶塞、铝塑组合盖组成，包装的密封完好性是内容物最主要最基础保证，也是药品生产厂家最关心的测试项目。西林瓶中主要起密封作用的是丁基胶塞。目前依照国家药包材标准，有两种常用胶塞：满足YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞，但对于其与注射剂西林瓶间密封泄露性测试方法却不同。
西林瓶胶塞密封仪
FFY-06符合YBB00052005无菌粉末用卤化丁基胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞、YBB00042002药用氯化丁基胶塞等标准中“胶塞与容器密合性”提到的，采用负压抽真空方法。通过对真空室抽真空，使浸在含有10%亚甲兰溶液水中的试样产生内外压差，观测亚甲兰溶液是否渗入，以此判定试样的密封性能。
