FILGUARD-821/721

过滤器完整性测试仪

        测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器，可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试，运用这些工业上可接受的物理测试，检测滤材及滤器的过滤精度及完整性，这些方法满足我国药典及

GMP 

规范中对除菌过滤器进行验证的要求

FILGUARD-821/721

过滤器完整性测试仪

亦为美国

FDA 

所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试，既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好，测试时不影响下游的无菌状态，是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。自

1998 

年问世以来，软硬件性能不断得到提升和完善，测试精度及重现性达到国外同类产品的水平，目前已在全国数千家生物制药企业和过滤器制造厂使用，在用户中赢得了良好的口碑。该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。

是苏州星源开发的新一代全功能过滤器完整性测试仪，既保留了前几代仪器

测试方便准确

、

测试结果重现性好

、

适应性广

的特点，又新增了

审计追踪

功能

(721

无此功能），

四级用户管理

，增加了数据存贮量，更为

灵活的数据存贮和导出方式

，相信定会满足用户的多样性需求，给使用者带来全新的体验。

特点

自动进行气泡点、扩散流、压力衰减和水侵入流量法测试，满足各种测试需求。

*的微电子电路及算法软件，在保证高精度及重现性的同时，减少

20%

至

30%

测试时间。

关键部件选用元器件、多级抗干扰设计，使系统稳定性达到。

集成化气路设计，品牌进口部件，保证气密性，返修率低。

触屏中英文全键盘，可满足输入各种参数。

实时显示测试数据和曲线，可监控测试全过程，帮助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能。

实时提示操作状态，智能分析提示测试不合格原因，易学易用。

完善的审计追踪功能，多达

15 

种事件记录（

721

无此功能）。

针式宽行中文打印，可同时打印测试结果及测试曲线，存档。

支持

U 

盘和

SD 

卡，可以方便地在测试仪和电脑间导入及导出数据。上位机使用配套的

eDATA 800 

软件，实现数据库管理和

A4 

页面打印。

软件和硬件的双重气流控制，使得从测试最小面积的园片滤膜到面积的过滤器，都能保证测试精度及重现性。

集十余年的专业生产开发技术及售后服务经验，从每个细节上为用户着想，使产品每一个功能实用且方便。

eDATA 800

过滤器完整性测试数据管理系统

是苏州星源自行开发，具有自主知识产权的和过滤器完整性测试仪配套使用的上位机软件。本软件具有以下特点：

采用高级语言编程，兼容多种版本的

WINDOWS 

操作系统。

采用四级的安全管理模式，使数据库的使用、管理更安全更条理。

通过

U 

盘或

SD 

卡将测试仪储存的测试数据读入电脑，用

Microsoft Office Access 

数据库管理系统实现海量数据存储。

各种数据库操作功能，将测试程序、测试结果、审计追踪等各种数据分类储存于数据库中，实现高效查询及管理。

可自行为每条测试数据附加测试信息，和测试数据共存于同一记录中，使测试数据更加完善。

提供多种查询测试记录的手段，使查询操作十分方便、快捷。

精美的显示页面，使查到的每条记录清晰完整地显示在屏幕上，便于查看。

精美的测试报告形式，可用彩色（或黑白）打印机完整地打印成

A4 

纸报告，使测试报告更完善、美观、方便。

可将数据导出为

Microsoft Office Excel 

表格文件，方便进行各种统计或制作各种报表。

应用范围

圆片滤膜（

Disc membrane

）：

Φ25

至

Φ300

的各种滤膜；标准折叠式滤芯

 (Standard cartridge)

：

5″

至

40″

，

1

芯至

15

芯；囊式滤芯

 (Capsule) 

；小型滤芯

 (Mini cartridge)

；膜包、纳滤、超滤组件

技术参数

测试方法

气泡点，扩散流，保压法，水侵入法

显示

 8″ 

彩色触摸屏，

65K 

色

测试范围

气泡点

 0.05 MPa

－

0.6 MPa 

压力衰减

 0

－

0.6 MPa

扩散流

 0

－

2000 ml/min 

水侵入法

 0

－

50 ml/min  

打印机

内置针式宽行中文打印机，可同时或选择打印测试参数、结果和曲线，存档

输入方式

中英文输入

测试精度

气泡点：

≤ 0.005 MPa 

（

50 mbar

）

压力衰减：

≤ 2%

扩散流：

≤ 4% 

水侵入：

CV≤ 10%

气源

洁净干燥的空气或氮气（

0.25 MPa 

－

0.8MPa

）

工作压力

 0-0.7MPa

（

100PSI 

）

电源

 AC220V

，

50Hz 

数据输出

 USB 

接口，

SD 

卡

功耗

＜

150W 

上位机软件

自主研发的

eDATA800

专用上位机数据管理软件，具数据管理、查询、打印

A4 

测试报告和导出

EXCEL

表格等功能

工作温度

 0℃

－

40℃

工作湿度

＜

95% RH

，无冷凝水

存贮功能

可存储

250 

组测试参数，

10000 

组测试结果（包括测试曲线）

尺寸

 370mm×230mm×275mm

重量

 6.8 KG

用户管理

4 

级用户权限管理，密码保护，用户数：

250

其它功能

数据审计追踪功能（

721

无此功能），自动保存测试数据，双曲线显示，监控测试全过程，邦助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能，自动自检校零，现场校正