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综合药品稳定性试验箱(药品稳定性试验箱系列)
产品详情:
综合药品稳定性试验箱(药品稳定性试验箱系列)
产品型号:
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
产品特点:
◆人性化设计
● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
◆连续运行保证
● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
◆*
● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
◆安全功能
● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
● 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
◆进口湿度传感器
● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
◆紫外杀菌系统(选配)
● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
◆光照度自动监测和控制(选配)
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
◆资料记录与故障诊断显示
● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器
● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分。
● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验
● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验
● 强光照射试验:4500±500LX 10天
★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH
时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考,对应的试验环境温度为25℃
技术参数:
名称
药品稳定性试验箱
综合药品稳定性试验箱
药品强光稳定性试验箱
型号
LHH-80SD
LHH-150SD
LHH-250SD
LHH-80SDP
LHH-150SDP
LHH-250SDP
LHH-150GSD
LHH-150GSP
LHH-250GSD
LHH-250GSP
LHH-150GP
LHH-250GP
LHH-400GP
控温范围
0~65
℃
无光照
0~65
℃ 有光照
15
~
50
℃
温度波动度
/
均匀度
±
0.5
℃
/
±
2
℃
~
±
3
℃
湿度范围
/
偏差
25~95%RH/
±
3%RH
无
光照强度
/
误差
无
0~6000LX
可调≤±
500LX
(无极调光)
定时范围
每段
1~99
小时
调温调湿方式
平衡调温调湿方式
平衡调温方式
制冷系统
/
制冷方式
二套独立全封闭压缩机自动切换
(LHH-80SD/80SDP
为一组独立原装全封闭压缩机
)
控制器
可程式触摸屏控制器
传感器
Pt100
铂电阻
电容式湿度传感器
Pt100
铂电阻
工作环境温度
+5
~
30
℃
电源
AC220V
±
10%
50HZ
运行功率
约
650W/680W/750W
约
680W/680W/750W/750W
约
450W/450W/600W
功率
2000W/2100W/2300W
2250W/2250W/2500W/2500W
1450W/1700W/3200W
容积
80L
150L
250L
80L
150L
250L
150L
250L
150L
250L
400L
内胆尺寸
(mm)
W
×
D
×
H
400
×
400
×
500
550
×
405
×
670
600
×
500
×
830
400
×
400
×
500
550
×
405
×
670
600
×
500
×
830
550
×
405
×
670
600
×
500
×
830
550
×
405
×
670
600
×
500
×
830
700
×
550
×
1140
外形尺寸
(mm)
W
×
D
×
H
550
×
790
×
1080
690
×
805
×
1530
740
×
890
×
1680
550
×
790
×
1080
690
×
805
×
1530
740
×
890
×
1680
690
×
805
×
1530
740
×
890
×
1680
690
×
805
×
1530
740
×
890
×
1680
950
×
850
×
1850
载物托盘
(
标配
)
2/3/3
块
2/3/3
块
3/3
块
3/3/4
块
嵌入式打印机
标配
标配
标配
标配
安全装置
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注
1
、
SD
、
SDP
、
GSD
、
GSP
、
GP
系列,标配嵌入式打印机、
RS485
接口
2
、
SDP
、
GSP
标配
USB
接口
/
无线报警系统,
SD
、
GSD
、
GP
系列选配。
3
、
GP
、
GSD
、
GSP
系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器
4
、
GP
、
GSD
、
GSP
系列,可选配二层光照器
5
、
LHH-80SD
、
LHH-80SDP
为一组独立原装全封闭进口压缩机
价格
RMB28800
RMB33800
RMB37800
RMB39800
RMB47800
RMB56800
RMB45800
RMB62800
RMB49800
RMB68800
RMB27900
RMB31900
RMB51900
注:运行功率是在产品稳定运行25℃,65%RH试验条件下测得。
选购件:(增加选购件交货期7天)
1、无纸记录仪(通用型)¥2500 元
2、SDR100()无纸记录仪-(两通/四通/六通)¥5000元/5800元/6600元
3、有线监控报警系统¥2500 元
4、短信监控报警系统¥2500 元
5、紫外杀菌系统¥1000 元
6、隔板式光照器(每层)(150/250系列)¥4000 元
(500/1000系列)¥6500 元
(1500系列)¥15000 元