起订量:
PY-GMP-0.5-10T GMP医用纯化水设备 无菌水设备
南京培胤仪器有限公司是一家集设计、研发、生产、销售、维护于一体的多元化可持续发展的制造型企业,致力于水纯化处理设备的研发生产。公司拥有一批技术实力过硬的人才团队,自成立之日起秉承“*、客户*、诚信取胜”的宗旨。以科技创新作为公司的发展方向,视产品质量为企业生命的方针,为用户提供精良的产品和完备的售后服务。
公司生产的培胤(PY)系列实验室/工业用超纯水设备采用实用的超纯水制备工艺与智能控制技术,并针对国内需求作了特别的实用性强化设计,性能非常稳定。培胤仪器所生产的培胤(PY)系列超纯水设备已在国内经历了多年的市场检验,用户遍布全国各地,包括:疾病控制系统、环境检测、科研院所、各类大学、食品化工企业、质检系统、出入境检验检疫系统、医院等,因其*的实用性强化设计,保证机器超低的故障率,性能稳定,质量可靠,深受广大用户的信赖和支持,获得*。
GMP医用
纯化水设备
产水量
: 0.5-15
吨
/
小时
制水工艺
:
符合
GMP
要求的
双级反渗透
、双级反渗透
+EDI
一、
GMP医用
纯化水设备
产品阐述:
纯化水设备
用于满足各行业需求制取
纯化水
的设备,多用于医院、生物制药等行业,全套系统由
SUS304L
或
SUS316L
全不锈钢材质组成,且在用水点之前都装备紫外杀菌装置。
纯化水设备
核心技术采用反渗透、
EDI
等新工艺,以满足制药厂、医院的
纯化水
制取、大输液制取的用水需求。
纯化水设备
产水指标
化学指标:符合中国药典
GMP2010
版
药典
纯化水
要求
卫生学检查:微生物
≤10CFU/100ml
内毒素
0.25EU/ml
整套系统全自动控制方式,操作简单方便
;
二、
GMP医用
纯化水设备
纯化水设备制水工艺流程图(参考):
设计:
(1)标准化设计:纯化水设备按新的中、美、欧药典标准要求设计,遵循
CGMP
和
GAMP
规范,符合
GMP
、
FDA
认证要求;
(2)3D模拟设计:行业
3D
模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全面保障客户需求;
(3)一体化设计:结构紧凑,操作维护简单。
材质:
(1)采用卫生级组件:卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及
304
卫生级管道等(根据用户水质需求而定);
(2)材质追朔反源:纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。
安装:
(1)模块化、一体化、标准化系统设计,安装方便,操作简易,结构紧凑;
(2)系统在工厂内终组装,包括调试和
FAT
(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。
焊接:
(1)采用轨道自动焊,符合
GMP
要求;
(2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录;
(3)焊接根据
SOP
检查,内窥镜拍照检测;
(4)专业的施工人员,持证作业;
(5)自动
/
手动焊接都进行内窥镜拍照检测。
微生物控制:
(1)2D*设计(小于
3D,
设计要求更高)
,
特殊情况下
,
采用零死角设计;
(2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;
(3)流速:确保回路内为湍流(流速大于
1m/s
),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;
(4)管路:与
纯化水
接触胶垫均为
PTPE/EPDM
,隔膜阀水平安装时为
45
度,循环管线安装设为
0.5%
的坡度,设低点为排放点;
(5)消毒杀菌:配置
巴氏消毒
,
臭
氧杀菌
,
UV
紫外线
及
膜滤器
,防止细菌对产水水质的影响。
四、根据水质要求设计工业流程和设备材质:
产水水质
设计工艺
过滤罐材质
管道材质
电导率≤
5us/cm
双级反渗透
SUS316L
、
SUS304
SUS316L
、
SUS304
电导率≤
2us/cm
双级反渗透
SUS316L
、
SUS304
SUS316L
、
SUS304
电导率≤
1us/cm
电阻率≥
1 M
Ω•
cm
单级反渗透
+
EDI
双级反渗透
+
EDI
SUS316L
、
SUS304
SUS316L
、
SUS304
电导率≤
0.067us/cm
电阻率≥
15 M
Ω•
cm
双级反渗透
+
EDI
SUS316L
、
SUS304
SUS316L
、
SUS304
五、
南京培胤
仪器医用
纯水设备
系统五大特点
:
1) 全套配置齐全,一体化结构,占地面积少,安装使用简便。
2) 工艺*、设计合理、可连续生产
纯水
,无需酸碱再生。
3) 设备性能好、维护简单、运行费用低。
4) 全自动运行,具有缺水保护和低压保护等安全保护装置。
5) 高效产水,水质达标,有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等,水质满足医用
纯化
水
和多种工业用纯化水要求。
六、
南京培胤
仪器纯水设备系统服务流程:
1) 与客户负责人员
,进行一对一详细沟通。
2) 工程师按客户用水需求,制作详细技术方案书和报价。
3) 工程师与客户沟通方案,修改方案。
4) 确定方案和报价,签定合同,生产。
5) 安装调试合格后即可验收使用。
七、
南京培胤
仪器
纯水设备
产品服务:
①售后服务
⑴从设计到生产、运行、售后全程资料,免费*保存。
⑵设备运行状况终身跟踪,短信、
提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。
⑶设备故障
30
分钟提出解决方案,
24
小时内上门维修。
②产品培训
培训至少
1-2
名设备操作管理人员。
培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、
CIP
清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
③品质承诺
确保设备安全稳定运行,终身维护。