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生物制药洁净车间 小型色选机
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昆山亨美净化设备科技有限公司是空气过滤器产品和设备的生产厂家和销售商，是集规划、设计、研发、制造、销售、安装及售后服务于一体的综合性环保企业。产品以亨美(HENGMEI)品牌销售，不但结合了洁净技术，而且在其基础上不断研发出高科技产品。亨美(HENGMEI)的产品包括商业、工业用空气过滤器，污染控制产品和系统，以及机械和噪声控制系统等领域空气净化、过滤、杀菌、消毒系统方案的解决及服务的提供。适用于电子业、制药业、医院、汽车制造业及材料加工和治金广泛用于冶金化工、医药卫生、生物制品、食品饮料、涂装等各大行业。并针对当前空气污染严重的铅、蓄电池、钢铁、煤电等行业研发了*的空气过滤产品。
公司主要产品及服务
1、初过滤器、中过滤器、高效空气过滤器、无隔板高效过滤器、有隔板高效过滤器、耐高温高效过滤器、医用液槽高效过滤器、高效送风口、耐高温中效过滤器、耐高温初效过滤器、耐高温玻璃纤维滤网，活性炭过滤器、活性碳过滤滤材，无纺布，天井棉，绿白棉，漆雾毡，除尘器滤筒、除尘布袋，除菌、杀毒空气净化器等.
2、风淋室，净化工作台，FFU系列，传递窗，采样车，层流罩，除尘器机组，臭氧发生器，空气自净器，、化保管柜，洁净存衣柜，洁净烘干箱，不锈钢净化地漏，组合式空调箱，风机箱，医疗*、*、不锈钢水池、鞋柜等。
3、公司具有专业施工能力，技术力量雄厚，实践经验丰富，同时承揽空调净化，洁净厂房的设计，安装调试配套服务。竞争力和持续发展能力。
核心理念
合适的方案：在净化工程项目的建设过程中，制定合适的无尘室方案至关重要。只有合适的无尘室方案才能更好地匹配生产的需要，保证产品的质量与生产进度。为此我们特别注重与客户的沟通，持续改进，精益求精。
性价比：随着资讯越来越发达，我们的使命就是为客户提供净化工程和无尘室产品，为此我们利用多年来焦聚的采购网络，分类筛选，精挑出一批可靠的净化与无尘室原料供应商。并定期对现有合格供应商进行*考核，实行淘汰制度，充分保证净化工程和无尘室产品源头的品质。
真诚的服务：我们提供给客户的是一种*的安全保障及技术支持，以净化系统数据和事实为依据，全面深入分析具体要求，为客户量身定做而提供专业化的建议、详尽的操作维护说明、运行成本费用评估和各种完善的服务，从而给予客户利益保障。是您值得信任的净化工程及无尘室产品*合作伙伴！
净化工程施工细节与管制：
我们深知：高品质的净化工程源自于对细节的关注和周密的管制。所以在净化工程安装的过程中我们注重的不仅仅是硬件设施细微借点的技术处理，更注重净化工程实施控制过程中的每一个细小环节与净化工程进行中各个阶段的严格周密的管制。
净化工程营业范围：
电子工业无尘设计施工 ISO class1-class9
生物医药、医疗器械GMP车间设计施工 A-D级
食品、化妆品无尘室设计施工 ISO class1-class9
注塑工业无尘室设计施工 ISO class1-class9
我们郑重承诺：
我们所承建的净化工程/无尘车间/无尘室可通过国家部门检测认证！
企业以“质量求生存，信誉求发展”为宗旨，在不断自我完善的同时，竭诚为新老客户提供的产品和服务。展望未来，昆山亨美净化设备科技有限公司将来有决心与新老客户携手共进，共同开创净化领域的新天地.
详细信息
生物制药洁净车间
要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一；
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822标准要求，同时应用了新节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务；
生物洁净室相关标准：
一、 概述 生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案说明：
XX公司生物无菌生产车间, 建筑物为121×18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米；原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
二、设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
三、生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。
四、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒–风淋通道–洁净走廊–洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道——洁净车间——–成品包装
生物制药洁净车间
