洁净室实时在线监测系统

系统描述

洁净室实时在线监测系统-本系统满足用户在无菌生产区域实现粒子监测的要求，所有粒子采样点同时监测0.5um 和

5.0um 的粒子状况，形成对整个无菌生产过程的粒子监控，符合2010 版中国GMP，美国

FDA 和欧洲GMP 对无菌生产的相关规定。

-无菌环境粒子连续监测

无菌室粒子传感器包括激光粒子传感器和等动力采样探头，利用*真空泵提供抽取空气

的动力，通过每个传感器内部的流量探测器装置和关键孔板自动调节至28.3 升/分钟的标准流量。激光粒子传感器可以连续工作（24 小时/天），可以放置在特殊位置进行监测。所有的传感器均置于不锈钢保护壳内，可以有效地防止外在的污染。

-报警装置

声光报警系统放置在显眼位置，可以提供声音或可视的报警信号，警报可以转换成多色信

号灯显示，其中每一种颜色表示的意义是可以编辑定义的，红色可以定义为无菌室粒子数值超过或达到临界值，黄色可定义为粒子数值警戒，绿色可定为粒子数值安全，蓝色可以定义为流量报警。同时警报器还可以包含蜂鸣器，实现声音报警。

-*真空系统及管路

整个系统采用*德国BECKER 真空系统，一用一备，自动切换。

-系统软件，数据连接传输

整个软件系统设计为封闭的局域网系统，*控制单元记录激光粒子传感器、浮游菌采样

器的4-20mA信号，同时输出控制信号，*控制单元电脑之间的数据通信使用简便的TCP/IP 网络通信协议，软件的设计，符合21-CFR-11 标准。更多关于软件的信息请参见后面的“监控软件”说明。软件需要在一台主服务器电脑上运行，可称之为“实时工作站”。工作站软件可以控制整个系统，工作站可以显示所有的数据和报警信息，同时我们可以通过网络将数据在其他电脑上显示。

-系统示意图

系统构成，系统连接，系统信号传输请见示意图。

上海智与懋检测仪器设备有限公司 www.zhi-mao.com.cn

公司拥有温度灭菌验证设备，环境监测设备，冷链运输监测设备，蒸汽质量监测设备等。

公司专业的的技术团队 ，可为制药行业提供包括咨询，验证，系统安装，培训等技术综合服务。

销售产品：

美国FLUKE公司的有线温度灭菌验证系统，温度标准，压力标准等

意大利Tecnosoft公司的高压高温无线灭菌验证仪，冷链运输，冰柜和仓储记录仪等。

瑞士ELPRO公司的洁净室在线粒子浮游菌检测系统，*检测系统等。

美国CLiMET仪器公司的粒子计数器和浮游菌采样器等

英国ETI公司环境检测仪器，记录仪等。

英国Ω公司温度，压力，流量变送器，以及热电偶，铂电阻探头等。

行业应用：医药食品，生命科学，仓储物流，计量质检，过程控制，工业生产。

公司地址：上海市漕宝路103号自动化仪表城1206室